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干细胞co Mesoblast报道了GVHD患儿的PhIII试验成功率

干细胞co Mesoblast报道了GVHD患儿的PhIII试验成功率 一家澳大利亚干细胞公司正在应对一种常见于血癌患者的疾病,该公司表示,它已经达到了III期临床试验的主要终点 - 并且预计现在任何一天都可以加速FDA的治疗。 这家名为Mesoblast $ MESO的公司正在测试其同种异体间充质干细胞产品remestemcel-L。现成的疗法旨在治疗移植物抗宿主病,这种病通常发生在已经进行过骨髓移植的血癌患者身上。在这些移植发生后,已知供体细胞攻击患者,引起GVHD,其激活炎症反应和皮肤,肠和肝中潜在的组织损伤。当病情严重且患者对类固醇没有反应时,它可能是致命的。 Joanne Kurtzberg 杜克大学医学中心研究的首席研究员Joanne Kurtzberg在一份声明中说:“这些儿童是一个非常具有挑战性的患者群体,因为他们患有特别具有攻击性和危及生命的疾病,目前尚无治疗方法。” 对55名入选该公司开放标签III期试验的儿童进行了中胚层的治疗评估。在接受第一剂remestemcel-L后第28天,69%的儿童经历了完全或部分反应。根据医学会议上提供的数据,这被认为是历史控制率45%的统计学显着增加。 该公司希望该疗法可能具有长期效益,因为50名患者在接受至少一次remestemcel-L输注后完成了100天的随访,其存活率为78%。这与未对类固醇治疗有反应的患者的100天存活率相比低至30%。 根据他们与FDA的互动,Mesoblast表示,他们相信第三阶段试验的结果(以及第180天的安全和生活质量数据)可能足以在美国加速批准remestemcel-L。 该消息称,该公司的股票在盘前交易中上涨了近13%。
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